在凍干機的使用過程中，考慮制藥中的凍干技術(shù)時,令人關(guān)注的是如何按照關(guān)鍵質(zhì)量要求,生產(chǎn)出的產(chǎn)品具有很好的一致性,這就需要確保生產(chǎn)過程的一致性.對于凍干機,除了測試合格獨立的和可控的變量外,還要測試隔板入口溫度,腔室壓力,時間等。 常見的做法是對凍干工藝進行工藝驗證(PQ)。進行具體的產(chǎn)品PQ前，要在工廠確認凍干機性能，一旦安裝到位，作為調(diào)試的一部分，還要再次進行操作驗證(OQ)。驗證應確保關(guān)鍵工藝參數(shù)按規(guī)定在允許誤差范圍內(nèi)運行。對于凍干機，除
2020-11- 13
2020-11- 11
凍干機整機結(jié)構(gòu)小巧、簡易適用、靈活性強，可用于高校學院、科研實驗室等多種應用場合，能夠滿足大多數(shù)實驗室凍干需求以及產(chǎn)品工藝的摸索。許多凍干機的凍干藥物都是出現(xiàn)出泡的現(xiàn)象，下面我們來分析一下根本原因及解決方法。 1.凍潔不堅固 2.沒有把握好原材料的特性 3.真空泵沒有操縱好 4.加溫的程序流程出現(xiàn)難題 5.被凍干物塊表層構(gòu)造密實度，干躁時內(nèi)部汽體排出來時引發(fā)。 6.預凍沒有凍好引發(fā)，在預凍好的狀況下真空泵操縱不太好不容易出泡，而加溫太快會造成
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2020-11- 9
隨著生物技術(shù)的高速發(fā)展，多肽蛋白質(zhì)類藥物不斷涌現(xiàn)，凍干機可應用于臨床的多肽、蛋白酶、激素、疫苗、細胞生長因子及單克隆抗體等成為開發(fā)重點。其主要由干燥箱、真空系統(tǒng)、制冷系統(tǒng)、冷阱系統(tǒng)、加熱系統(tǒng)、加蓋系統(tǒng)、自動控制系統(tǒng)等幾大部分組成。此外，大中型凍干機還常有蒸氣滅菌系統(tǒng)（SIP）、在位清洗系統(tǒng)（CIP）。在凍干機的使用過程中，有時會出現(xiàn)凍干分層，下面我們來仔細分析一下。 凍干分層的現(xiàn)象： 凍干分層后,下層萎縮。或者整個制品萎縮。一部分產(chǎn)品凍的
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2020-11- 6
凍干機的真空冷凍干燥技術(shù)起源于19世紀20年代，在后面的20年中取得了長足進展。進入21世紀，真空凍干技術(shù)憑借其它干燥方法無法比擬的優(yōu)點，越來越受到人們的青睞，除了在醫(yī)藥、生物制品、食品、血液制品、活性物質(zhì)領(lǐng)域得到廣泛應用外，其應用規(guī)模和領(lǐng)域還在不斷擴大中。 如何在保證產(chǎn)品質(zhì)量的前提下，提高寒凍干燥效率，縮短干燥時間，節(jié)約能源將是凍干機行業(yè)發(fā)展的目標。 凍干的升華過程中雖然擱板和制品溫度有很大差距，但由于板溫、凝結(jié)器溫度和真空溫度基本不變
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2020-11- 4
凍干機的真空狀態(tài)是指沒有氣體的空間狀態(tài)，但實際是不存在的這樣的真空的環(huán)境的。所以我們一般說的真空是指1D的空間內(nèi)，壓力低于氣體狀態(tài)，也說該空間內(nèi)氣體分子數(shù)的密度低于該地區(qū)壓的氣體分子數(shù)密度。 不同的真空狀態(tài)，是空間具有不同的分子數(shù)密度，例如在標準狀態(tài)(STP：即度時，11325Pa)氣體的分子數(shù)密度為2.687*1/25m/-3,而在真空密度為1*1/-4Pa時，氣體的分子數(shù)密度只有2.65*1/16m/-3。 凍干機的真空測量單位：
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2020-11- 2
凍干機的使用相對常規(guī)的凍干方法，許多熱敏性的物質(zhì)不會發(fā)生變性或失活。在低溫下干燥時，物質(zhì)中的一些揮發(fā)性成分損失很小。由于在凍結(jié)的狀態(tài)下進行干燥，因此體積幾乎不變，保持了原來的結(jié)構(gòu)，不會發(fā)生濃縮現(xiàn)象。由于物料中水分在預凍以后以冰晶的形態(tài)存在，原來溶于水中的無機鹽類溶解物質(zhì)被均勻地分配在物料之中。升華時，溶于水中的溶解物質(zhì)就析出。這避免了一般干燥方法中因物料內(nèi)部水分向表面遷移所攜帶的無機鹽在表面析出而造成表面硬化的現(xiàn)象。 凍干機主要由控制系統(tǒng)、
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2020-10- 31
凍干機的凍干技術(shù)在生物工程、醫(yī)藥工業(yè)、食品工業(yè)、材料科學和農(nóng)副產(chǎn)品深加工等領(lǐng)域有著廣泛的應用。在使用是要根據(jù)具體的食品，調(diào)到適合的溫度，但是要注意以下事項： 1.為在制冷緊縮機冷量充裕的前提下，在給食品凍干機前箱供冷的制冷系統(tǒng)管路周圍添加一條能供給恰當冷量的制冷支路來滿足調(diào)溫時的冷量需求； 2.一同由于調(diào)溫時，制冷緊縮機是在給兩個不同蒸發(fā)溫度的蒸發(fā)器供冷，工況的差異可能會因膨脹閥操控的滯后對制冷緊縮機發(fā)生較大的沖擊，嚴峻時可能會導致制冷緊
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2020-9- 28
凍干機的氣化過氧化氫滅菌，VHP滅菌是指對凍干機采用氣化過氧化氫滅菌，導致菌體細胞成分（包括脂類、蛋白質(zhì)、DNA）改變而達到滅菌的目的。為了讓大家能安全進行氣化過氧化氫滅菌，下面我們來仔細介紹一下其滅菌步驟。 凍干機的氣化過氧化氫滅菌步驟： 1.在CIP結(jié)束之后要對凍干機進行VHP滅菌，使凍干箱體達到潔凈干燥無菌的要求。 2.確認過氧化氫盛裝瓶內(nèi)有足量的過氧化氫溶液（H2O2含量：50%），且在有效期內(nèi)。 3.VHP滅菌相關(guān)數(shù)據(jù)如下：
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2020-9- 22
為了保證凍干機的正常使用，定期的消毒殺菌十分關(guān)鍵。目前消毒滅菌的通用方法是采用蒸汽消毒，其操作是將設(shè)備內(nèi)部的溫濕度增加至121℃和25PSI，并保持一定的時間和循環(huán)，雖然使用蒸汽消毒對工廠來說沒有什么問題，但顯著增加了凍干機的安裝成本和復雜度，并需要很長的循環(huán)時間。凍干機通常是在較低的溫度和高真空度條件下運行，不需要耐壓級別，為了滿足高壓滅菌的要求艙體必須作為壓力容器而顯著增加了生產(chǎn)成本，經(jīng)常是達到了翻倍的程度，同時需要輔助蒸汽發(fā)生器和不銹鋼
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2020-9- 16
隨著凍干機的不斷發(fā)展，其越來越受到人們的青睞，除了在醫(yī)藥、生物制品、食品、血液制品、活性物質(zhì)領(lǐng)域得到廣泛應用外，其應用規(guī)模和領(lǐng)域還在不斷擴大中。 凍干機的制冷系統(tǒng)是其核心系統(tǒng)，它的穩(wěn)定與否決定凍干制品的質(zhì)量，所以制冷系統(tǒng)穩(wěn)定運行相當關(guān)鍵。要想使凍干機制冷系統(tǒng)穩(wěn)定運行需要做到，勤看壓力表、溫度表是否在范圍內(nèi)運行，勤聽設(shè)備運行有無雜音，勤查設(shè)備有無跑冒滴漏，并及時做好設(shè)備保養(yǎng)工作。下面我們來說說如何正確保養(yǎng)。 1.只有具備專業(yè)知識的人員才能對
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